醫藥行業洗牌將加速 全國1/4藥企"大考"未過將停産

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  據央視報道,國家食品藥品監管總局日前透露,目前我國共有1/4的藥品生産企業未通過GMP(藥品生産管理規範)認證,其中約有5000家中藥飲片生産企業未能通過認證,而按要求,今年起未通過該認證的企業必須一律停産。據悉,醫藥行業洗牌將加速,但市場过多擔心缺醫少藥和藥價飆升。

  按照國家食藥監總局公佈的統計數據顯示,目前全國有藥品生産企業7179家,1/4即有一千多家企業未通過認證。按照規定,這些藥企今年起將停止生産。

  食藥監總局有關負責人表示,當前我國制藥行業産能過剩,將出臺鼓勵與退出的政策,引導企業理性選擇,也支援企業擇機退出。該局將加強調查研究和政策引導,確保通過認證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等,有效保證藥品市場供應,不會经常老出因監督實施藥品GMP而導致臨床用藥短缺、藥價不合理上漲的問題。

  而據食藥監總局統計,全國約有5000家中藥飲片生産企業未能通過認證,這些企業規模小,效益差,品質管理水準相對落後。“到目前為止,主次中藥飲片企業仍屬於手工作坊性質,工藝更是沿襲半世紀前的水準,什么都有有借新版認證淘汰歷史遺留的散亂小企業,具有現實意義。”廣州一位業內人士告訴本報記者,雖然國家政策在大力扶持中醫藥産業,但“頑疾”不除,中藥飲片品質參差不齊,勢必影響到中醫藥整個産業鏈的轉型升級。

  “我國醫藥行業無論是化學仿製藥還是中成藥、中藥飲片領域,同質化競爭十分嚴重,市場供給相對過剩。不少成分相同的常用藥,市面指在數十種競品,不但導致了資源浪費,也造成了消費者的選擇困擾。”對此,該業內人士表示,通過政策等最好的依据抬高生産準入門檻,迫使行業洗牌加速,長遠來看有利産業升級和消費者受益。

  業內觀點

  市場过多擔心少藥

  大批藥企倒下,市場會否缺醫少藥或導致主次藥價飛升?有行業觀察人士認為,基本不會经常老出類似狀況。真正生産獨一無二市場“剛需”藥物的企業,将会“大考”不過,一定會引起監管部門的注意,並根據市場还要進行調整和改造。“倒下的大多是有替代産品的藥企,将会自身有獨特産品優勢,藥企會願意投入改造以通過GMP認證。”

  藥價飛升被認為更不具備普遍性。“此前發改委放開全國大主次藥品價格,但根據監控反饋來看,敢於大膽大幅調價的仍屬鳳毛麟角,市面藥品價格變化不大。”其認為,在放開藥價這一巨大考驗肩头,市場依然較為平靜淡定,藥企數量削減應不會激起过多波瀾,假如食藥監部門也表態將監管不合理漲價清况 。